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质量管理知识问答

时间：2010-11-8

QA

    是Quality Assurance的简称，意思是质量保证，在ISO8402(1994)中定义为：为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

    在企业内通常为质检（QC）部或品管部统筹这一活动，其质量管理人员通称QA或质量工程师。

QC

    是Quality Control的简称，意思是质量控制，在ISO8402(1994)中定义为：为达到质量要求所采取的作业技术或活动。

   在企业内通常为质检(QC)部或品管部履行这一职责，其质量管理和检验人员通称QC。

QM

    即Quality Management的简称，意思是质量管理，在企业内通常为质检(QC)部或品管部统筹和履行这一职责。其在ISO8402(1994)中的定义是：确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。

SPC

  SPC也称统计制程控制，指使用统计技术进行质量控制，这些技术包括频率分布的应用、主要趋势和离散的度量、控制图、回归分析、显著性检验等到。

ISO

国际标准化组织简称ISO，它所颁布的标准称为国际标准。

ISO9000

    我们通常说的“ISO9000”不是指一个单一的标准，而是一族标准的统称，包含ISO8402、ISO9000、

ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004等标准。

HACCP

危害分析及关键控制点，全称Hazard Analysis Critical Control Point，此技术主要由危害分析和关键控制点两部分组成，它是一个鉴定使食品安全危害的风险降到最低限度且含有预防方法以控制这些危害的系统，它同时是一个使食品供应链及生产过程免受生物、化学和物理性危害污染的管理工具。

认证

认证是指由第三方机构对产品、服务、过程或体系满足规定要求给出书面证明的活动或制度。体系的认证常常也称为注册。

这里的第三方是指独立于第一方(卖者或供方)和第二方(买者或需方)的中立机构，包括认证机构、试验机构和检验机构。

认证三要素

1.定基准的标准或规范、2.有一定资质的机构的人员、3.当事方(第一方及第二方均)对评定结果的接受。这三方面要素构成了认证制度的三个要素。

产品认证的8种形式

  1.型式试验。按规定的试验方法对产品的样品进行试验，以证明样品符合标准或技术规范的全部要求。

  2 .型式试验加认证后监督----市场抽样检验。

  3.型式试验加认证后监督----企业抽样检验。

  4.型式试验加认证后监督----市场的抽样检验加企业的抽样检验。

  5.型式试验加上企业质量管理体系评定和认证后的监督。即认证后的质量体系复查以及企业和市场的抽样检验。

  6.企业质量管理体系的评定。对生产企业的质量管理体系按商定的标准进行评定。

  7.对一批产品进行抽样检验。根据规定的抽样方案，对一批产品进行抽样检验以判定该产品是否合格。

  8.全数检验。每件产品出库前都要经认可的检验机构按标准检验合格。

体系认证

为了区别于产品的认证，ISO/IEC将针对于体系的认证表述为“审核和注册”。目前最为普遍的体系认证便是关于质量体系的认证和关于环境管理体系的认证。

质量体系认证是依据ISO 9000族标准所规定的质量体系要求，经过认证机构对企业质量体系的审核，以颁发认证证书的形式证明企业的质量体系和质量保证能力符合相应要求并予以注册的全部活动；环境管理体系的认证则是依据关于环境管理和环境体系的ISO 14000系列标准来进行的。

标准

为在一定范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的重复使用的规则、导则或特性的文件，称为标准。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。

标准化

为在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，称为标准化。它包括制定、发布及实施标准的过程。标准化的重要意义是改进产品，过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，促进技术合作。

标准分级

标准分为国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准等。

标准的制定者

国际标准由认可的国际组织制定（如ISO标准由ISO制定，IEC即“国际电工委员会”主要负责电工、电子领域的标准化活动,其它还有ITU“国际电信联盟”和WHO“世界卫生组织”等29个机构都制定相关领域的国际标准），我国国家标准由国务院标准化行政主管部门制定；行业标准由国务院有关行政主管部门制定；地方标准由省、自治区和直辖市标准化行政主管部门制定；企业标准由企业自己制定。

强制性标准

具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等手段强制执行的标准是强制性标准。

在我国，根据《国家标准管理办法》和》《行业标准管理办法》，下列标准属于强制性标准：

1.药品、食品卫生、兽药、农药和劳动卫生标准；

2.产品生产、贮运和使用中的安全及劳动安全标准；

3.工程建设的质量、安全、卫生等标准；

4.境保护和环境质量方面的标准；

5.有关国计民生方面的重要产品标准等。

推荐性标准

   推荐性标准又称为非强制性标准或自愿性标准。是指生产、交换、使用等方面，通过经济手段或市场调节而自愿采用的一类标准。这类标准不具有强制性，任何单位均有权决定是否采用，违犯这类标准，不构成经济或法律方面的责任。应当指出的是推荐性标准一经接受并采用，或各方商定同意纳入经济合同中，就成为各方必须共同遵守的技术依据，具有法律上的约束性。

质量体系

     指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。

质量管理体系

    指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。

质量保证体系

     指企业为生产出符合合同要求的产品，满足质量监督和认证工作的要求，企业对外建立的质量体系。

质量体系文件

质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件，形成质量管理文件体生活费，是企业全部文件的一部分。共3个层次，一是纲领性文件，质量手册；二是涉及各个职能部门的活动，质量程序；三是详细工作文件，质量具体文件（表格、报告、作业指导书等）。

质量手册

质量手册是阐述企业质量方针目标、质量体系和质量活动的纲领指导性文件，它是企业组织各项质量管理活动的主要依据。质量手册的主要内容包括：1. 质量方针；2.质量目标计划；3.质量体系中的组织机构和职能、要素和规定；4.质量活动的实践；5.质量体系文件的结构和管理办法。

质量环

又称质量螺旋,指从识别需要直到评定能否满足这些需要为止的各个阶段中，将影响产品或服务质量的各项活动划分为若干个阶段的一种理论模式，一般分为11个阶段。

全面质量管理

全面质量管理的英文简称为 TQM，为了能够在最经济的水平上，并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量，维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系

质量

质量是指“最适合于一定顾客的要求”。这些要求是：a.产品的实际用途；b.产品的售价。它通常是间接地反映在产品是否达到该产品的标准指标上。

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